根據《獸藥管理條（tiáo）例》和《獸（shòu）藥注冊辦法》規定，經審查，批準北（běi）京大（dà）北農動物保（bǎo）健科技有限責任公司等15家單位申報的扶正解毒顆粒等6種獸藥產品為新（xīn）獸藥，現核發《新獸藥注冊證（zhèng）書》，並發布產品質量標準、說明（míng）書和標簽，自發布之日起執行。
批準江（jiāng）蘇恒豐強生物（wù）技術有限公司申報的（de）葡萄糖（táng）氯（lǜ）化鈉注射液等3種獸（shòu）藥產品增加規格的變更注冊，質量標準按照2010年版《中國獸藥典》一部、標簽和說明書按照《獸藥產品說明書範（fàn）本》第一冊發布的同品種標準執行。
農業部公告（gào）第2269號中的“美（měi）洛昔康”增加監測期3年（nián），標簽刪去“適應（yīng）症”有關表述。農業部公告第2270號中的“磷酸替米考星”增加（jiā）監測期3年，說明書和標簽增加“獸（shòu）用處方藥”標識。
特此公告。
附件：1.新（xīn）獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和（hé）標簽
農業部
2015年10月19日
附件（jiàn）1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研製單位 | 類（lèi）別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注（zhù） | 監測期 |
扶正解毒顆粒 | 北京大北農動物保健科技有限（xiàn）責任公司、韶山大北農動物（wù）藥業有限公司（sī）、北京中農勁騰（téng）生物技術有限公司 | 四類 | （2015）新（xīn）獸藥證字44號 | 注冊 | / |
金苓通腎口服（fú）液 | 北京生泰爾生物科技有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、北京普爾路威達獸藥有限公司、北京華夏（xià）本草中藥科技有限公司、西南民族大學（xué） | 三類 | （2015）新獸藥（yào）證字45號 | 注冊 | 3年 |
金葛解毒口服液 | 北（běi）京生泰爾生物科技有限公司（sī）、愛迪（dí）森（北京）生物科技有限公司、北京普爾路威達獸藥有限公司、北京華（huá）夏本（běn）草中藥科技有限公司 | 三類 | （2015）新獸藥（yào）證（zhèng）字46號 | 注冊 | 3年 |
五加芪口服液 | 洛陽惠（huì）中獸藥有限公司、普萊柯（kē）生物工（gōng）程股份有（yǒu）限公司（sī）、河南新正好生物工程有限公（gōng）司 | 三類 | （2015）新獸藥證字47號 | 注冊 | 3年（nián） |
蒼樸口服液 | 中國農業科學（xué）院蘭州畜牧與獸藥研究所 | 三類 | （2015）新獸藥證（zhèng）字48號 | 注冊 | 3年 |
癸氧喹酯幹混懸劑 | 廣州華（huá）農大實驗獸藥有限公司、成都乾坤動物藥業有限公司、廣東大華農動（dòng）物保健品股份有限公司動物保健品廠 | 四類 | （2015）新獸藥證字49號 | 注冊 | 3年 |
葡（pú）萄糖氯化鈉注射液 | 江蘇恒豐強生物技術有限公司 | / | / | 變更注（zhù）冊：增加規格（gé）250ml:葡（pú）萄糖12.5g與氯化（huà）鈉（nà）2.25g | / |
葡（pú）萄糖注射液 | 江蘇恒豐強生物技術有限公司 | / | / | 變更注冊：增加規格100ml:5g | / |
複方氯化鈉注射液 | 江（jiāng）蘇恒豐強生物技術（shù）有（yǒu）限公司（sī） | / | / | 變更注冊（cè）：增加規格250ml | / |
